Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий «под ключ»

Мы помогаем производителям лекартвенных средств, медицинских изделий и медицинской техники выходить на российский рынок.

Наши услуги

Доверьте нам решить все ваши задачи связанные с регистрацией вашей продукции.
Консультирование по процессу регистрации МИ
Консультирование по процессу внесения изменений в регистрационное удостоверение
Консультирование по процессу подготовки и формирование досье и подача в Росздравнадзор
Консультирование по процессу получения дубликата регистрационного удостоверения
Организация и сопровождение работ по токсикологическим, техническим, клиническим испытаниям и испытаниям на ЭМС
Оформление разрешения на ввоз изделий зарубежного производства
Перевод и нотариальное заверение документов
Разработка выписки из технической документации для зарубежного МИ
Получение регистрационного удостоверения
Сопровождение заявки на всех этапах регистрации
О компании

«ПроМитКонсалт» – это многопрофильный консультационный центр, оказывающий полный спектр услуг по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Основными задачами нашей работы является комплексная или поэтапная помощь клиентам по регистрации и выводу в гражданский оборот продукции медицинской и фармацевтической промышленности, как по национальным требованиям, так и в рамках ЕАЭС.



На сегодняшний день ООО «ПроМитКонсалт» успешно сотрудничает как с российскими, так и с иностранными компаниями из Китая, Вьетнама, Японии, Германии, ЕАЭС и пр. В планах активное увеличение количества контрагентов.

Регистрация «под ключ»
Подготовка технической документации и документов на ввоз препаратов/изделий
Проведение испытаний и подача заявки в Росздравнадзор
Прохождение экспертизы Росздравнадзора и устранение замечаний
Получение разрешения
Контактная информация:
+7-495-781-20-42
hello@promit.org
Адрес: 115478, Москва, Каширское шоссе, 24, стр.2