Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий «под ключ»

Мы помогаем производителям лекартвенных средств, медицинских изделий и медицинской техники выходить на российский рынок.
Здесь вы можете задать вопрос
Задайте интересующий вас вопрос в этой форме, наш специалист свяжется с вами и подробно проконсультирует вас.
Ваша почта
Как к вам обращаться
Ваш телефон
Ваш вопрос
Отправляя вопрос с этой формы, вы соглашаетесь на обработку данных. Ознакомиться с нашей политикой конфиденциальности вы можете по ссылке в подвале сайта.

Решение юридических вопросов в области фармацевтики и медицины – это необходимый, но, при этом, сложный длительный и затратный процесс для любого производителя.

Как обеспечивать и постоянно актуализировать глубокие познания в области действующег законодательства РФ и ЕАЭС?
Где найти необходимую инфраструктуру и проверенных исполнителей для проведения необходимых исследований и испытаний?
Что делать для того, чтобы не запутаться в сложных процессах регистрации и сопровождения?

Мы осуществляем полный цикл работ в соответствии с законодательством Российской Федерации, в максимально короткие сроки, на условиях строгой конфиденциальности, позволяя производителям медицинской и фармацевтической продукции экономить время, силы и материальные ресурсы.

Каждый из наших специалистов обладает высоким уровнем квалификации.
Мы работаем с испытательными лабораториями по техническим испытаниям и клиническими базами.
Мы обеспечиваем высокий уровень комплексной поддержки клиентов, начиная с первой встречи и заканчивая выводом продукта на рынок.

Наши услуги

Доверьте нам решить все ваши задачи связанные с регистрацией вашей продукции.
Консультирование по процессу регистрации МИ
Консультирование по процессу внесения изменений в регистрационное удостоверение
Консультирование по процессу подготовки и формирования досье и подача в Росздравнадзор
Консультирование по процессу получения дубликата регистрационного удостоверения
Организация и сопровождение работ по токсикологическим, техническим, клиническим испытаниям и испытаниям на ЭМС
Оформление разрешения на ввоз изделий зарубежного производства
Перевод и нотариальное заверение документов
Разработка выписки из технической документации для зарубежного МИ
Получение регистрационного удостоверения
Сопровождение заявки на всех этапах регистрации
О компании

«ПроМитКонсалт» – это многопрофильный консультационный центр, оказывающий полный спектр услуг по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Основными задачами нашей работы является комплексная или поэтапная помощь клиентам по регистрации и выводу в гражданский оборот продукции медицинской и фармацевтической промышленности, как по национальным требованиям, так и в рамках ЕАЭС.



На сегодняшний день ООО «ПроМитКонсалт» успешно сотрудничает как с российскими, так и с иностранными компаниями из Китая, Вьетнама, Японии, Германии, ЕАЭС и пр. В планах активное увеличение количества контрагентов.

Регистрация «под ключ»

Подготовка технической документации и документов на ввоз препаратов/изделий
Проведение испытаний и подача заявки в Росздравнадзор
Прохождение экспертизы Росздравнадзора и устранение замечаний
Получение регистрационного разрешения
Отправьте заявку на оказание услуг
Отправляя запрос с этой формы, вы соглашаетесь на обработку данных. Ознакомиться с нашей политикой конфиденциальности вы можете по ссылке в подвале сайта.
Контакты
+7-495-781-20-42
hello@promit.org
Адрес: 115478, Москва, Каширское шоссе, 24, стр.2
Контакты
© 2020 Все права защищены
Разработка
и дизайн: